Нестероидное противовоспалительное средство KRKA Дилакса — отзыв

Нестероидное противовоспалительное средство (сокращенно НПВС) Дилакса я была вынуждена купить по рекомендации хирурга.

Хирург, выслушав мои жалобы (на постоянные ноющие, то усиливающиеся, то ослабевающие, боли в области сустава большого пальца ноги, на невозможность его до конца согнуть), посмотрев рентгеновский снимок, поставила мне диагноз артроз и поперечное плоскостопие (которого у меня отроду не было) и назначила мне лечение, выдав список лекарств и рекомендаций.

Первым в списке стояло НПВС Целебрекс, которое мне нужно было принимать две недели два раза в день по 200мг.

На сайте аптеки (с самыми адекватными ценами) в моем городе, где я всегда делаю предварительный заказ, целебрекса не было и мне предложили аналог немного подешевле с одним и тем же действующим веществом. Так я и купила Дилаксу.

 

Общая информация:

 

• Производитель: АО КРКА, д.д., Ново место, Словения.
• Бренд: КРКА.
• Где купить: в аптеках (и интернет-аптеках).
• Стоимость: 309 руб.
• Форма выпуска: капсулы.
• Дозировка: 10 капсул по 200 мг.
• Способ применения: путем проглатывания целой капсулы.
• Минимальный возраст применения: с 18 лет.
• Условия хранения: при температуре не выше 25°C в месте, недоступном для детей.
• Срок годности: 2 года.

 

ВНЕШНИЙ ВИД И ОПИСАНИЕ

 

1) Упаковка

НПВС Дилакса - это небольшая коробочка из тонкого, гладкого картона, оформленная в светло-зеленых тонах с темно-синими элементами и шрифтом того же цвета.

На лицевой и двух других сторонах коробки указано название препарата, его действующее вещество и дозировка.

С обратной - краткий состав, бренд и адрес производителя, и что лекарство отпускается по рецепту (но мне продали без и даже не заикнулись про рецепт).

Также на упаковке, как обычно, можно увидеть дату производства, срок годности, серию, правила хранения.

Открыв упаковку (а сделать это очень просто), внутри мы видим ее содержимое,

а именно: компактно сложенную инструкцию и один блистер.

Развернутая инструкция очень, очень большая, с подробным описанием состава, фармакологических свойств и пр, и пр. Описание занимает место с обоих сторон.

В блистере 10 прочно запаянных капсул, каждая из которых содержит 200 мг действующего вещества - целекоксиба.

В верхней части блистера идет дублирование срока годности репарата.

 

2) Капсулы

НПВС Дилакса среднего размера, желто-коричневого цвета и состоят из твердого желатина.

Проглатываются очень легко. У меня, во всяком случае, с ними проблем не было.

Капсулы не имеют вкуса и запаха. А раскрывать и осматривать их содержимое я не стала. У меня их и так 10 вместо 14. Не вижу смысла переводить их таким варварским способом.

 

* Состав

 

Одна капсула Дилаксы 200 мг содержит:

Действующее вещество: целекоксиб 200,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон-К30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

 

* Показания к применению:

• Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.
• Болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли).
• Лечение первичной дисменореи.

 

Так как Дилакса - это нестероидной противовоспалительный препарат, в основе которого лежит целекоксиб, то его действие распространяется на подавление воспалительных процессов именно в костной и суставной тканях. Поэтому мне, с начавшимся на старости лет артрозом, и было назначено именно такое средство, а не нимесулид или нурофен, например.

 

* Способ применения:

 

Проглатывать капсулы, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.

Но между строк пишут, что слишком жирная пища будет замедлять действие препарата. Имейте в виду.

 

Особенности приема следующие:

Симптоматическое лечение остеоартроза: рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки в 1 или 2 приема.

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: рекомендованная доза составляет 100 мг или 200 мг 2 раза в сутки.

Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита: рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки в 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг в сутки.

Лечение болевого синдрома и первичной дисменореи: рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.

Пациенты пожилого возраста: обычно коррекции дозы не требуется. Однако у пациентов с массой тела менее 50 кг лечение лучше начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Максимальная суточная дозировка составляет 400 мг.

 

* Противопоказания и особенности приема:

• Повышенная чувствительность к целекоксибу или любому другому компоненту препарата.

• Известная повышенная чувствительность к сульфонамидам.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая другие ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе).
• Период после проведения операции аортокоронарного шунтирования.

• Активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечное кровотечение.
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.
• Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA).
• Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии.
• Геморрагический инсульт.
• Субарахноидальное кровоизлияние.

• Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

• Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью) (нет опыта применения).

• Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (нет опыта применения).
• Возраст до 18 лет (нет опыта применения).

• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Дилакса® содержит лактозу).

 

* Побочные действия:

 

Куда ж без них? Особенно при приеме всяких "коксибов".

Их просто немеренное количество! Большая часть бумажной инструкции посвящена именно им:

Нестероидное противовоспалительное средство KRKA Дилакса

Нестероидное противовоспалительное средство KRKA Дилакса

 

* Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и БАДами:

 

Отдельной строкой хотелось бы выделить взаимодействие Дилаксы с другими средствами. Это ведь тоже, на самом деле, немаловажный момент. Хотя многие упускают его из виду, а потом удивляются неожиданным последствиям.

Если вы одновременно с Дилаксой, или другими целекоксибами, принимаете следующие вещества, будьте внимательны:

С лекарственными средствами, разжижающими кровь, может начаться кровотечение.

Прием средств, содержащих алюминий и магний, снижает всасывание активного вещества «Дилакса» на 10%.

Совместный прием с антикоагулянтами увеличивает время свертываемости крови.

Нестероидные средства при совместном приеме с препаратами, содержащими литий, повышают количество лития в крови.

 

Варфарин и другие антикоагулянты: при одновременном применении возможно удлинение протромбинового времени.

Флуконазол, кетоконазол: при одновременном применении 200 мг флуконазола 1 раз в сутки отмечается увеличение концентрации целекоксиба в плазме крови в 2 раза. Такой эффект связан с угнетением метаболизма целекоксиба флуконазолом через изофермент CYP2C9. Пациентам, принимающим флуконазол (ингибитор изофермента CYP2C9), следует снизить рекомендованную дозу целекоксиба вдвое (см. раздел «Способ применения и дозы»). Кетоконазол (ингибитор изофермента CYP3A4) не оказывает клинически значимого эффекта на метаболизм целекоксиба.

Декстрометорфан и метопролол: было установлено, что одновременное применение целекоксиба в дозе 200 мг в сутки приводило к повышению концентраций декстрометорфана и метопролола (субстраты изофермента CYP2D6) в 2,6 и 1,5 раза, соответственно. Такое повышение концентраций связано с ингибированием метаболизма субстратов изофермента CYP2D6 целекоксибом посредством ингибирования активности самого изофермента CYP2D6.

Метотрексат: не отмечалось фармакокинетических клинически значимых взаимодействий между целекоксибом и метотрексатом.

Гипотензивные препараты, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)/антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), диуретики и бета-адреноблокаторы: ингибирование синтеза Pg может снизить эффект гипотензивных препаратов, в том числе ингибиторов АПФ и/или АРА II, диуретиков и бета-адреноблокаторов. Это взаимодействие должно приниматься во внимание при одновременном применении целекоксиба с ингибиторами АПФ и/или АРА II, диуретиками и бета-адреноблокаторами. Однако не отмечено значимого фармакодинамического взаимодействия с лизиноприлом в отношении влияния на АД.

У пациентов пожилого возраста, у пациентов в случае дегидратации (в том числе у пациентов, получающих терапию диуретиками) или у пациентов с нарушением функции почек одновременное применение НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, с ингибиторами АПФ, АРА II и диуретиками может приводить к ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность. Обычно указанные эффекты обратимы. В связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В таких случаях целесообразно сначала провести регидратацию, а затем начинать терапию препаратом Дилакса®. Кроме того следует рассмотреть возможность проведения мониторинга функции почек в начале терапии и периодически во время одновременного применения препаратов.

Циклоспорин: учитывая, что НПВП оказывают влияние на почечный синтез Pg, могут повышать риск развития нефротоксичности при одновременном применении с циклоспорином.

Диуретики: НПВП у некоторых пациентов могут снижать натрийуретический эффект фуросемида и тиазидов за счет уменьшения почечного синтеза Pg. Это необходимо учитывать при применении целекоксиба.

Контрацептивы для приема внутрь: целекоксиб не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику комбинированного контрацептивного препарата (1 мг норэтистерон / 35 мкг этинилэстрадиол).

Литий: при одновременном применении солей лития в дозе 450 мг 2 раза в сутки и целекоксиба в дозе 200 мг 2 раза в сутки отмечено повышение концентрации лития в плазме крови примерно на 17 %. Пациенты, принимающие препараты лития, должны находиться под тщательным наблюдением при применении или отмене целекоксиба. Другие НПВП: следует избегать одновременного применения целекоксиба и других НПВП (не содержащих ацетилсалициловую кислоту) (повышается риск развития побочных эффектов).

Другие препараты: не отмечалось клинически значимых взаимодействий между целекоксибом и антацидами (магния/алюминия гидроксид), омепразолом, глибенкламидом, фенитоином или толбутамидом.

Целекоксиб не влияет на антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в низких дозах. Целекоксиб не оказывает антиагрегантного действия на тромбоциты, поэтому им не следует заменять ацетилсалициловую кислоту с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

У здоровых добровольцев НПВП не оказывают влияния на фармакокинетику дигоксина. Тем не менее, при одновременном применении дигоксина и индометацина, ибупрофена у пациентов отмечалось повышение концентрации дигоксина в плазме крови. Это необходимо принимать во внимание при одновременном применении с другими препаратами, повышающими концентрацию дигоксина в плазме крови. Нет информации о взаимодействии целекоксиба и дигоксина. Учитывая другие эффекты целекоксиба на сердечно-сосудистую систему, следует с осторожностью принимать его одновременно с дигоксином. В этом случае рекомендуется тщательно контролировать побочные реакции. Целекоксиб преимущественно метаболизируется в печени изоферментом CYP2C9. Так как барбитураты являются индукторами изофермента CYP2C9, при одновременном применении с целекоксибом может отмечаться снижение концентрации последнего в плазме крови.

 

ПРИМЕНЕНИЕ и ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

 

Как я уже упоминала в начале отзыва, мне был назначен целебрекс 200 мг по одной таблетке два раза в день, 14 дней.

А купила я Дилаксу с тем же составом и той же дозировкой как и у целебрекса, но дешевле рублей на 130.

 

Пусть мне и была назначена Дилакса по 200 мг два раза в день две недели, помня о последствиях приема и возможных побочных действиях коксибов, я решила немного переиграть, начать с одной упаковки, и проследить за реакцией организма, чтобы было понятно, нужна ли вторая.

 

И стала пить Дилаксу не два раза в день, а один. Старалась сделать это спустя полчаса-час после завтрака, запивая водой.

 

Так как в упаковке 10 капсул, то и принимала я это НПВП 10 дней. Из-за побочек, о которых расскажу чуть ниже, не стала бежать за второй пачкой.

 

МОИ ВПЕЧАТЛЕНИЯ И РЕЗУЛЬТАТ ПРИМЕНЕНИЯ

 

Сколько раз убеждалась о необходимости внимательно изучать инструкцию по применению любого лекарственного средства, пусть даже назначенного врачом, еще до его приобретения!

Но нет же, внимательно изучаю лишь только при написании отзыва, когда лекарство уже давно выпито.

 

!!! Настоятельно всем рекомендую не повторять моих ошибок! И изучать все заранее, тем более, когда назначаются такие серьезные препараты.

 

Кстати, складывается стойкое убеждение, что врачам, простите за грубое слово, пофиг на то, ЧТО они назначают своим пациентам.

Ни одни врач еще не поинтересовался и не уточнил другие сопутствующие заболевания, которые могут обостриться или ухудшиться с приемом назначенного средства, и не поставил в известность о противопоказаниях и взаимодействиях с другими лекарствами.

 

Поэтому приходиться делать все самим (мониторить и шерстить интернет). Наше здоровье, кроме нас самих, никто не убережет.

 

Так вот, я уже скоро как год вплотную занялась приемом магния. И поняла, что жить без него не могу, поэтому и принимаю его практически на постоянной основе. И пью его два раза в день, утром и вечером.

 

И Дилаксу пила вместе с магнием утром. Что категорически делать, как оказалось, НЕЛЬЗЯ!

Потому что, как сказано в инструкции, одновременный прием ее с препаратами магния снижает всасывание активного вещества «Дилакса» на 10%.

А я и так пила ее в меньших дозах, чем мне назначили. И получается магнием еще тормозила ее воздействие.

 

Возможно поэтому я не заметила особого эффекта от применения Дилаксы.

Не могу сказать, что боль безвозвратно ушла. Палец, вернее сустав, болел меньше, но все же боль я все равно чувствовала.

От физиолечения, компрессов с димексидом и мази "Мотарен" толку было намного больше. Ими я начала пользоваться задолго до того, как купила Дилаксу.

 

Зато у меня перестало болеть колено, и бедренный сустав стал беспокоить меньше (а там у меня, видимо, тоже дегенеративные изменения по типу артроза). И на таком же уровне остается и сейчас, хотя прошло несколько дней, как я закончила пить Дилаксу.

Чего не могу сказать про стопу. Сустав большого пальца, как болел до Дилаксы, так и продолжает. И с каждым днем все сильнее. Как будто я и не пила ее совсем.

 

А еще в этот раз не заставили себя ждать побочки.

 

Хотя хирург и не назначила мне ОМЕЗ на фоне приема целекоксиба, я сама решила обязательно его добавить. Хорошо, что он остался у меня после костарокса, который тоже мне, кстати не помог, но зато и побочек не вызвал.

 

Но, несмотря на Омез, на употребление одной капсулы Дилаксы вместо двух, и 10 дней приема вместо 14, появились неприятные побочки, длившиеся еще несколько дней уже после завершения курса (даже сейчас "аукаются").

 

Во-первых, это неприятные ощущения в животе и расстройство со стороны ЖКТ (по нескольку раз в сутки). До сих пор расхлебываю.

Во-вторых, невероятная сонливость, хотя с магнием я почти избавилась от этого состояния "вечно хочу спать".

 

Хорошо хоть не усугубилась астма (которая и так после коронавируса осложнилась) и со стороны сердца вроде нет ухудшений.

 

ПЛЮСЫ:

- даже не знаю, что и сказать?

Ведь их как таковых я не увидела, ведь реального улучшения не наступило.

 

МИНУСЫ:

- совсем недешево (особенно, если пить 2 недели по две таблетки в день);

- побочки (и они реально есть! проверено на себе, но у всех могут быть разные);

- много нюансов при применение, которые сложно предусмотреть;

- малоэффективное средство.

 

ВЫВОДЫ и РЕКОМЕНДАЦИИ:

 

Делаю вывод, что мне либо не везет с коксибами, либо они мне совсем не подходят. Но, надо признать, что костарокс хоть и не помог при болях от межпозвоночной грыжи, зато избавил меня от болей в тех моих суставах, которые начали меня беспокоить задолго до описанного в отзыве случая. Да, когда я пыталась лечить грыжу разными (бесполезными) для нее средствами, про боли в суставах я забыла.

 

А вот НПВС Дилакса практически не помог мне снять воспаление в месте обострения артроза (сустав большого пальца ноги).

Понимаю, что пила меньше назначенного.

Но, даже страшно представить, какие побочки могли вылезти, если бы я пила, как назначила врач, 400 мг в сутки все 14 дней и без Омеза?

 

Решайте сами, принимать вам нестероидные противовоспалительные препараты с действующим веществом - коксибом? Ведь противопоказания и побочные эффекты превышают пользу от них.

 

Ну, а если решитесь, то тщательно проработайте инструкцию по их применению перед покупкой. Обратите внимание на все основные моменты, особенно, когда параллельно принимаете еще и другие средства.

Ведь вам нужно, чтобы лекарство максимально подействовало и не нанесло при этом вред вашему организму.

 

Всем здоровья)