Здравствуйте.
Как я столкнулась в жизни с этим препаратом.
Так как семья мужа относительно дружная и моя специализация для них не секрет, ноябре 2019 года в семье дяди мужа сын, по совместительству уже и мой двоюродный брат 10 лет, заболел ОРВИ с гриппоподобным синдромом, поэтому когда у ребенка температур второй день держалась в районе 39 °C и всё это на фоне характерного лающего кашля, мать кроме осмотра участкового педиатра решила спросить у меня совет, потом как выяснилось не зря.
В общем в результате, лечило одного ребенка два врача. Так как на это время я стала частым гостем.
Назначено всё было в принципе по делу: жаропонижающие, АСС, обработка горла антисептиком, соблюдение безмолочной диеты, питьё и, мой главный камень преткновения, кагоцел.
Кагоцел сразу полетел в мусорку.
Всё остальное как бы назначено правильно, единственное, что врач не сказал сколько минимально нужно пить, поэтому ребенок пил конечно мало, около трёх кружек ( в среднем в такие вмещается 250 мл) воды или чая, при должном 1,7 литра на его вес. Исправив данное упущение- температура в течение 12 часов спала до 37,5 с редкими подъёмами до 38,5, и парацитамол стал опять эффективен.
На пятый день был остаточный кашель, самочувствие нормальное. ОРВИ прошло без осложнений.
Исключить влияние кагоцела на всасывание и метаболизм других препаратов не могу, так как никто это не проверял.
Как применялся в нашем случае
Расписан был на 4 дня, успел ребенок принять только 1 таблетку вечером в первый день болезни, и 1 таблетку утром.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям от 6 лет назначают в первые 2 дня по 1 табл. 3 раза в день, в последующие 2 дня — по 1 табл. 2 раза в день.
Ранних побочных эффектов установить не представляется возможным, насчёт отдаленных узнаем только через лет 10, но, думаю, они вряд ли возникнут.
Одной коробки с 10 таблетками белого цвета хватает на курс ребенку, стоимость данного курса выходит в районе 4$.
А теперь почему данный препарат вообще не стоит принимать мальчикам и мужчинам.
Как бы производитель не хотел скрывать свой состав:
Заявление директора компании «Ниармедик»:Мы взяли целлюлозу, это полимер из хлопка, взяли ещё определённое вещество, получаемое из хлопка, его соединили с целлюлозой, получили полимер. Он и называется «Кагоцелом»
Кагоцел-12 мг
Но состав известен:
сополимер госсипола + карбоксиметилцеллюлоза. Данной комбинации 12 мг в каждой таблетке
Так же известно заявление производителя, что;
Ведётся строгий контроль, чтоб свободной формы госсипола в сырье не было, но...
содержания госсипола в свободном виде 3 % от массы активного вещества (то есть не более 0,36 мг в одной таблетке).
Связан госсипол с полимером ковалентной связью, что не гарантирует сохранение комплекса полимер+ госсипол в кишечнике. Была б эта связь цела в живом существе, тогда б и клинического эффекта не было, и исследовать нечего.
Так же заявления про отсутствия накопления- ложь:
Период полувыведения относительно длинный. Около 88 % препарата выводится лишь спустя 1 нед. после окончания его приёма.
Если ко второму компоненту претензий нет, совершенно нейтральное вещество, у человека нет фермента, способного расщепить целлюлозу, так что карбоксиметилцеллюлоза успешно проходи транзитом, то к первому у меня уйма.
Сам госсипол в свободном виде очень интересное и перспективное для изучения вещество, но токсичное.
Госсипол в свободном виде очень легко проникает через мембраны, создавая многочисленные связи с белками.
Основной эффект: способность ингибировать фермент-дегидрогеназу, ингибирует кальцинейрин и связывает кальмодулин, ингибирует протеинкиназу, стимулирует апоптоз клеток.
Биологические эффекты разнообразны, изучалось подавление сперматогенеза, противомалярийное действие. In vitro подавляет размножение многих штаммов гриппа, угнетает рост некоторых грибкови бактерий.
В природе госсипол в хлопке находится в свободном виде и выполняет защитную функцию от болезней и вредителей.
Отмечу отдельный момент данного вещества, так как он очень подробно изучался:
минимальной дозировки госсипола, способной вызвать подавление сперматогенеза, по разным данным составляет от 0,12 до 0,35 мг/кг массы тела.
Изучалось подавление сперматогенеза при приёме 10-20 мг в сутки действующего вещества половозрелыми мужчинами, окончившими создание семьи и готовыми добровольно отказаться от функции размножения. Необратимое подавление сперматогенеза отмечалось в 20% случаев после двухмесячного курса.
Проверки данного свойства на детях нет. Но на испытаниях на животных, G. Romualdo и соавт. отмечали следующие эффект у крыс пубертатного возраста, получавшим госсипол в терапевтических дозах: развитие кист в хвосте придатков яичек (нарушение оттока спермы- рост давления в протоках- гибель семяпродуцирующего эпителия), у половозрелых особей достоверно повышал процент аномальной спермы в семявыносящем протоке.
Возможно, госсипол обладает генетической токсичностью, так как в экспериментальных исследованиях было выявлено небольшое, но достоверное повышение под его влиянием частоты сестринского обмена хроматидами ( de Peyster A., Wang Y. Genetic toxicity studies of gossypol // Mutat. Res.. — 1993 )
В 1998 году исследовательская группа ВОЗ по методам регулирования мужской фертильности, рассмотрев результаты исследований госсипола, пришла к заключению, что риск от его применения превышает пользу, в связи с чем его использование в чистом виде в качестве контрацептива было запрещено.
Давайте поставим основные вопросы:
-Есть ли качественные исследования в свободном доступе, подтверждающие эффективность кагоцела в живом организме пир ОРЗ?
-Есть ли качественные исследования, подтверждающие безопасность кагоцела?
Обращаемся за данными сведениями cайту Pudmed. По запросу Kagozel всего 22 исследования. Что первое насторожило: все исследования проводились в России.
Что это значит скорее всего:
- Стандарты безопасности медицинских препаратов ЕС и США не позволяют проводить данные исследования на своей территории. Отмечу, нигде, кроме СНГ, данный препарат не используется.
- Отмечена нецелесообразность применения препарата ещё на доклиническом этапе, но владельцу патента на данный препарат и его компании нужны исследования для продаж в розницу. А что в России не сделают за ваши деньги.
Я честно пыталась осилить данные 22 исследования, но на 10 прекратила чтение. Так как всё, что я прочла было написано с кучей ошибок. Не было представлено развернутой методики исследования везде, количество испытуемых или вообще не указывалось, или было до 100 человек, понятие плацебоконтроля, рандомизации, двойного слепого контроля рядом не лежало в единственном исследовании на 1000 человек.
Для себя вопрос эффективности при ОРВИ оставлю открытым, так как пока не доказана неэффективность или эффективность на основании независимых двойных слепых рандомизированных плацебоконтролируемых исследований с числом испытуемых в каждой группе не менее 1000, что-то утверждать не стоит.
По исследованиям, опять же русским ( у меня низкий уровень доверия исследованиям данного научного сообщества), достоверно повышал уровень интерферона. Ну, это, кажется хорошо, но нет достоверных исследований, что уровень интерферона хоть на что-то влияет при ОРВИ и, в принципе, это так себе показатель состояния иммунитета. Поэтому мы опять возвращаемся к требованию доказать клинический эффект на практике по средством клинического грамотного испытания.
Безопасность: нет гарантии, что госсипол не может проявить своё действие, поэтому не рекомендую детям обоих полов и мужчинам, планирующим детей. Влияние госсипола на дальнейшее здоровье потомства так же остаётся открыт при приёме женщинами.
Моё мнение: пока производитель не предоставит исчерпывающие данные по эффективности и безопасности, соответствующие международным стандартам,, данному препарату место на полке аптеки до истечения срока годности. Эффект сомнительный, а побочное действие вполне реальное.
Спасибо за внимание
